厦门为正生物科技股份有限公司成立于2013年7月，位于海峡西岸厦门海沧生物医药产业园，是高新技术企业，福建省科技小巨人企业、专精特新中小企业，新三板创新层企业（证券代码：839355）。作为一家从事快速诊断试剂与仪器研发、生产、销售的高科技公司，公司着眼于技术创新，开发POCT的检测试剂和仪器，利用现有渠道优势开拓医疗市场，以期成为POCT快速诊断医疗领域的领先者。

公司是“福建省百人计划”和“厦门市双百计划”人才团队落户企业，《厦门市“十三五”生物医药与健康产业发展规划》重点扶持企业。

产品介绍

我公司拥有前端的抗原抗体原料研发和制备平台、成熟的免疫层析技术平台以及着力布局的微流控平台、分子诊断平台。我们以“专注诊断科技，提高生命质量”为宗旨，打造体外诊断试剂技术和健康管理结合的创新平台，为大众的生命健康事业保驾护航。公司走差异化竞争路线，以消化道检测为主打产品，已有消化道检测产品十余种，是国内消化道产品最全的厂家。其中钙卫蛋白系列产品为国内首家获得注册证企业，市场占有率居全国前列。

目前公司产品已进入终端三级医院达100家，产品出口德国，意大利，西班牙，芬兰，荷兰，印尼，马来西亚，秘鲁等国家，公司同世界500强、体外诊断领域龙头企业-雅培开展战略合作，成为雅培快速诊断板块在中国的唯一合作机构。公司根据市场需求变化适时研发推出系列检测系统解决方案、包括新型冠状 抗原+抗体+PCR检测三位一体，呼吸道疾病、猴痘检测产品等共11项产品，积极助力全球疫情防控；此外还有消化道疾病、传染病、肿瘤标志物、炎症标记物、甲状腺功能、性激素、毒品等系列近百余种产品，可满足不同人群检测需求。

企业产能及知识产权情况

我公司专注深耕体外诊断领域，截止目前实际使用厂房面积达26000平方米，建有近1600平方米的研发中心，产能已实现200万人份/天，可有效保障相关检测需求。拥有具备国内外生物医药企业工作经验的研发人员和营销专业管理人员，研发团队包括国内外专家，拥有丰富扎实的行业技术沉淀、较强的研发创新实力。核心研发人员和管理人员在体外诊断试剂行业均拥有多年的工作经验，积累了稳定的生产工艺技术和自主研发能力。

截至目前，我公司共申请产品专利38项，获得授权专利25项：其中发明专利6项、实用新型专利16项、外观专利3项，获得2项软件著作权，获得10项商标注册证书。在国内已获得一类医疗器械备案凭证6个、二类体外诊断试剂15个产品文号，三类体外诊断试剂7个产品文号、以及免疫分析仪器的产品文号2个、获得CE认证证书93项。

结束语

厦门为正生物科技股份有限公司发展至今近10年，已集聚了产品优势、企业优势、技术优势，品牌优势，为企业转型升级奠定了坚实基础。